ความเห็นล่าสุดขององค์การอาหารและยาของสหรัฐ (FDA) เกี่ยวกับวัคซีนโรตาริก,โรตาเทค

May 27

จากข่าวที่ผ่านมาถึงคำสั่งระงับการใช้วัคซีโรตาริกซ์ ขณะนี้มีความเห็นล่าสุดขององค์การอาหารและยาของสหรัฐ  (FDA) เกี่ยวกับวัคซีนโรตาริกซ์ (Rotarix Vaccine), โรตาเทค (Rotateq Vaccine) ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันโรคจากเซื้อไวรัสโรตา ซึ่งเป็นเชื้อไวรัสที่ทำให้เด็กเล็กเกิดอาการท้องเสีย สรุปความคือ FDA เห็นว่าให้แพทย์และบุคลากรทางการแพทย์ของสหรัฐอเมริกา กลับไปเริ่มใช้วัคซีนโรตาริกใหม่ได้ หลังจากมีการประกาศให้ระงับการใช้ไประยะหนึ่ง รวมทั้งให้ใช้วัคซีนโรตาเทคต่อไปได้ด้วย โดยไม่มีการระงับใช้แต่อย่างใด

โดย FDA ได้อาศัยการพิจารณาอย่างระมัดระวังถี่ถ้วนของผลแลปส์ ทั้งจากของบริษัทผู้ผลิตและของ FDA เอง และจากการพิจารณาหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ และจากความเห็นของผู้เชี่ยวชาญทางด้านสาธารณสุข

ในการตัดสินใจครั้งนี้   FDA ได้พิจารณาว่า วัคซีนทั้งสองชนิดนั้น มีประวัติความปลอดภัยในการถูกใช้ค่อนข้างสูงในอดีตที่ผ่านมา ทั้งจากการทดลอง (Clinical Trial) และจากการที่มีคนได้รับวัคซีนนี้ไปแล้วเป็นล้านๆ คน และ FDA ก็ไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงอันตรายที่จะเกิดจากเชื้อไวรัส PCV1 และ PCV2 ที่ปนเปื้อนในวัคซีน ที่มีต่อสุขภาพและร่างกายมนุษย์ แต่ประโยชน์ของวัคซีนทั้งสองนี้มีค่อนข้างมาก คือสามารถช่วยป้องกันโรคท้องเสียรุนแรงที่เกิดจากเชื้อไวรัสโรต้าได้มากทั้งในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เมื่อประโยชน์ของวัคซีนยังมีเหนือต่อความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้น FDA จึงแนะนำให้ใช้วัคซีนทั้งสองชนิดนี้ต่อไปได้

Leave a Reply

*